大塚製薬がデンマークの製薬会社ルンドベックと共同開発した抗精神病薬「レキサルティ（一般名：ブレクスピプラゾール）」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は18日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）への適応拡大を支持する判断を見送った。米市場に ...

市販されている風邪薬や抗アレルギー薬には、血管を収縮させる働きを持つフェニレフリンという成分が鼻炎を和らげるために含まれていること ...

諮問委の勧告に拘束力はないものの、FDAは勧告に従うケースが多い。 原題：Otsuka, Lundbeck’s PTSD Drug Fails to Win US FDA Panel Support（抜粋） (c)2025 ...

The panel voted 10-4 against approval, with the majority saying the drug's benefit was not sufficient to offset its risks. The panel was evenly divided over whether the drug was in any way effective.

At issue is whether the FDA panel will be satisfied with data showing the drug lowers triglycerides, or whether it will demand additional data from an ongoing trial of 8,000 patients that is ...

米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は14日、65歳以上の高齢者や18歳以上で基礎疾患のある人、職業上の理由などで感染リスクが高い人を対象にし ...