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KEYTRUDA とPadcevの併用療法は、すでに米国、欧州連合、日本、その他の国々で局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として承認されている。 両社は今後の医学会議で詳細な結果を発表し、世界中の規制当局と結果を共有する計画である。
アステラス <4503> が2025年08月12日に提出した適時開示書類「PADCEV Plus KEYTRUDA Significantly Improves Survival for Certain Patients with Bladder Cancer When Given Before and ...
PADCEV (R)とKEYTRUDA (R)の併用療法は、2020年2月にFDAからブレークスルーセラピー指定(Breakthrough Therapy Designation)を、2022年12月にEV-103試験に基づくsBLA ...
抗体-薬物複合体PADCEV(R)(エンホルツマブベドチン) 治療歴のない進行性尿路上皮がんを対象とした第III相EV-302試験において良好な結果が判明 ...
アステラス製薬は2022年12月21日、抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate: ADC)のPADCEV(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))と、メルクのPD-1阻害剤KEYTRUDA(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))との併用療法が、シスプラチン不適応の患者での一次治療として、米FDAが生物 ...
アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、Pfizer Inc.(本社:米国ニューヨーク州、以下、「Pfizer」)と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate:ADC)であるPADCEV®(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))とMerck & Co., Inc.(以下「Merck ...
アステラス <4503> が2024年07月29日に提出した適時開示書類「Astellas Receives Positive CHMP Opinion for PADCEV in combination with KEYTRUDA for First-Line Treatment of Advanced ...
アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、Seagen Inc.(以下、「Seagen社」)と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate: ADC)であるPADCEV®(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))について、治療歴のない局所進行性または転移性尿路 ...