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多剤耐性ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染症の治療において、画期的新薬(first-in-class)である長時間作用型HIV-1カプシド機能阻害薬lenacapavirはプラセボと比較して、ウイルス量のベースラインからの減少幅が格段に大きく、重篤な有害事象や有害事象による投与中止は認められないため ...
lenacapavir、ファースト・イン・クラスの多剤耐性HIV陽性者に対する年2回投与の治療選択肢としてFDAの承認を取得 ―lenacapavirは、初めてかつ唯一の ...
ギリアド・サイエンシズ、開発中のlenacapavirの有効性が26週間持続することを示すデータをレトロウイルス・日和見感染症会議(CROI)で発表 ―lenacapavirは多剤既治療耐性HIV感染者においてウイルス学的抑制を維持― ―レイトブレーキングセッションで発表された前臨床データはHIV予防を目的と ...
被験者は、lenacapavirまたはプラセボに無作為に割り付けられ、失敗したレジメンを継続しながら14日間の機能的単剤療法を受けた後、非盲検下で ...
また、ギリアドがlenacapavirまたはGS-CA1の開発を中止する戦略的な判断を下す場合や、FDAやその他の規制当局がlenacapavirやGS-CA1を承認しない可能性が ...
2023年3月7日ギリアド・サイエンシズ株式会社 ギリアド、年2回投与のHIV治療併用レジメンとして開発中の lenacapavirと広域中和抗体について、肯定 ...
「私たちは、lenacapavirが併用療法による長時間作用型のHIV治療選択肢として基本薬となる可能性を強固にする、これらの有望な結果を発表できた ...
ギリアド・サイエンシズ(本社:米カリフォルニア州フォスターシティ、ナスダック:GILD、以下「ギリアド」)は2022年12月22日、lenacapavirについて、他の抗レトロウイルス薬(ARV)との併用で、複数の治療歴があり(HTE)、かつ多剤耐性を有する(MDR)成人HIV-1陽性者に対するHIV-1感染症の治療薬 ...
ギリアド、唯一の年2回投与のHIV治療選択肢となる lenacapavirについて、世界初の承認取得を発表 ― 欧州委員会によるlenacapavirの販売承認を得て ...
lenacapavirはSunlencaというブランド名で、米国ではHIVの治療薬として承認されており、初年度の治療費は約42,250ドルです。 Gilead Sciences社の広報担当者は電子メールで、lenacapavirはHIV予防のために研究されており、承認されれば、最初で唯一の年2回投与によるHIV予防薬になる可能性があります、と ...
レポートによると、ギリアドのHIV治療パイプラインには、Lenacapavirまたはそのプロドラッグをベースとした7つの新しい治療法が含まれており、これらはまだ同行のモデルに組み込まれていないとのことです。
ギリアド・サイエンシズは14日、多剤耐性があるHIV-1陽性者の治療薬として米で新薬承認申請中のlenacapavirについて、米FDA(食品医薬品局)から ...