泌尿生殖器の単純性淋菌感染症患者を対象に、ファースト・イン・クラスの経口抗菌薬gepotidacinの有効性および安全性を第III相無作為化非盲検非 ...

gepotidacinは、細菌のDNA複製を阻害するファーストインクラスの殺菌作用を持つトリアザアセナフチレン系抗菌薬。英国・Birmingham University Hospitals NHS Foundation TrustのJonathan D. C. Ross氏らは「EAGLE-1試験」において、泌尿生殖器の単純性淋菌（Neisseria ...

2025年3月25日、BLUJEPA (gepotidacin）が単純性尿路感染症の治療薬としてFDAに承認されました。 単純性尿路感染症（uUTI）について 単純性尿路感染症（uUTI）はいわゆる急性膀胱炎のことで、解剖学的・機能的な尿路異常や、感染を助長する基礎疾患を有さない個人に発生する尿路感染症です。特に ...

第III相試験（EAGLE-2およびEAGLE-3）でみられたgepotidacinの安全性および忍容性プロファイルは、過去のgepotidacinの試験の結果と一致していました。 gepotidacinの治療を受けた患者さんで最も多く報告された有害事象は胃腸障害でした。

Gepotidacinはnitrofurantoinに対して両試験で非劣性、EAGLE-3試験で優越性を示した。 最も頻度の高かった有害事象はgepotidacinで下痢（EAGLE-2試験14％、EAGLE-3試験18％）、nitrofurantoinでは悪心だった（両試験とも4％）。

世界219施設で思春期および成人の単純性尿路感染症女性患者計3136例を対象に、尿路感染症への抗生物質gepotidacinの有効性および安全性を2件の無 ...

世界219施設で実施された単純性尿路感染症の女性患者を対象とする無作為化二重盲検実薬対照第III相非劣性試験「EAGLE-2試験」および「EAGLE-3試験」において、新規経口抗菌薬gepotidacinはニトロフラントインと比較し、治療成功率に関して非劣性（EAGLE-2試験）および優越性（EAGLE-3試験）が検証され ...

GSK（本社：英国）は、成人および青年期の女性の単純性尿路感染症（Uncomplicated Urinary Tract Infections以下、uUTI）に対して新規の作用機序を有する新規の経口抗菌薬候補である治験薬gepotidacinを評価する主要な第III相臨床試験（EAGLE-2およびEAGLE-3試験）で、良好な結果が得られたことを発表しました ...

GSK（本社：英国）は、成人および青年期の女性の単純性尿路感染症（Uncomplicated Urinary Tract Infections以下、uUTI）の治験薬であるgepotidacinを評価する主要な第III相臨床試験（EAGLE-2およびEAGLE-3試験）で、独立データモニタリング委員会（Independent Data Monitoring ...